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英國SHAW肖氏便攜式露點儀SDHmini 守護(hù)制藥潔凈氣源,規(guī)避藥品受潮變質(zhì)風(fēng)險

更新時間:2026-08-03      點擊次數(shù):176

制藥生產(chǎn)中的凍干機(jī)腔體、無菌灌裝吹掃管路、潔凈車間工藝氣源普遍使用干燥氮氣作為保護(hù)介質(zhì),各類凍干粉劑、注射藥劑、活性原料藥吸濕特性較強(qiáng),一旦氮氣管路中水分超標(biāo),水汽會附著在藥粉、西林瓶、藥液表層,造成藥品有效成分水解、粉體結(jié)塊,還會滋生微生物,引發(fā)整批產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo),同時相關(guān)監(jiān)測記錄也是 GMP 現(xiàn)場核查的必要資料,常態(tài)化多點位露點抽檢成為藥企質(zhì)量管控的常規(guī)工作,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 適配制藥車間各類工況的氣體檢測需求。
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潔凈車間分為低溫凍干區(qū)、恒溫灌裝間、空壓機(jī)房等多個區(qū)域,各區(qū)域溫濕度存在明顯差值,外部濕氣容易干擾檢測讀數(shù),英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 搭載專屬干燥劑隔離傳感結(jié)構(gòu),兩次取樣間隙傳感器被干燥劑wan全包裹,腔體內(nèi)壁與管路縫隙同步完成干燥凈化,阻隔車間環(huán)境潮氣滲入,保障每一次取樣數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。整機(jī)防護(hù)等級 IP66,重量不足 1.75kg,質(zhì)檢人員可隨身攜帶穿梭于凍干機(jī)房、灌裝線、氣源總管完成巡回檢測;內(nèi)置大容量鋰電池單次充滿可連續(xù)運行 150 小時,全天多點位抽檢無需中途斷電充電,不打斷車間連續(xù)生產(chǎn)節(jié)奏。
針對制藥不同工藝的干燥標(biāo)準(zhǔn),英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 支持多規(guī)格傳感元件替換。常規(guī)潔凈車間工藝氣源可選用灰色 G、藍(lán)色 B 傳感器,覆蓋 - 80℃至 0℃露點區(qū)間;對于凍干機(jī)、無菌灌裝這類對干燥度要求嚴(yán)苛的工序,可更換銀色 S 傳感器,實現(xiàn) - 100℃級超干氮氣測量,捕捉 ppm 級微量水汽變化。儀器露點分辨率 0.1℃,重復(fù)性優(yōu)于 ±0.3℃,多次復(fù)測同一管路數(shù)值波動范圍小,工作人員可快速分辨干燥吸附塔失效、管路密封滲漏帶來的露點上升問題,及時開展管路檢修、干燥劑更換工作。
現(xiàn)場校驗操作簡單便捷,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 配備 AutoCal 自動校準(zhǔn)功能,無需額外配備標(biāo)準(zhǔn)氣源,質(zhì)檢人員跟隨屏幕菜單指引,依托現(xiàn)場環(huán)境空氣即可完成整機(jī)校準(zhǔn),不用等待外部技術(shù)人員上門,壓縮設(shè)備停機(jī)檢測時長。儀器響應(yīng)速度適配連續(xù)多點采樣,干燥轉(zhuǎn)潮濕工況讀數(shù)穩(wěn)定耗時短,完成凍干機(jī)腔體取樣后,可快速切換至無菌灌裝吹掃管路檢測,提升整體巡檢效率。
數(shù)據(jù)留存可滿足 GMP 溯源歸檔需求,英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 能夠存儲 300000 組帶有時間、點位標(biāo)記的測量記錄,支持 USB、藍(lán)牙兩種傳輸方式,每日巡檢結(jié)束后,工作人員可將全部氮氣露點數(shù)據(jù)導(dǎo)入電腦長期存檔。通過長期數(shù)據(jù)曲線對比,能夠預(yù)判干燥設(shè)備吸附飽和周期,提前安排維護(hù)作業(yè),從源頭控制工藝氣源含水量,減少藥品受潮變質(zhì)問題。儀器搭載全彩液晶大屏與十種操作語言,界面操作邏輯清晰,藥企質(zhì)檢人員簡單熟悉流程后,就能獨立操作英國 SHAW 肖氏便攜式露點儀 SDHmini 完成全車間氣源露點檢測,持續(xù)穩(wěn)定把控制藥生產(chǎn)用氣干燥品質(zhì)


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