藥用粉劑、原料藥是片劑、膠囊、顆粒劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料,原料進(jìn)廠投入生產(chǎn)前,篩分工序破損脫落的金屬絲網(wǎng)細(xì)絲是高發(fā)金屬污染源。細(xì)小金屬絲混入粉劑后,會(huì)順著生產(chǎn)線(xiàn)流轉(zhuǎn)至下游制劑設(shè)備,磨損沖模、劃傷設(shè)備,最終殘留在成品藥品中,引發(fā)嚴(yán)重質(zhì)量事故。原料投料前設(shè)置金屬異物檢測(cè)環(huán)節(jié)是 HACCP 體系明確的關(guān)鍵控制點(diǎn),INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)憑借制藥專(zhuān)用設(shè)計(jì),成為粉劑投料工段過(guò)濾篩分網(wǎng)金屬絲的核心設(shè)備。

INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)專(zhuān)為粉體原料檢測(cè)場(chǎng)景優(yōu)化,可安裝在投料料倉(cāng)前端,所有進(jìn)廠藥用粉劑投料前均需經(jīng)過(guò) INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)全面篩查,精準(zhǔn)捕捉破碎篩分網(wǎng)脫落的金屬細(xì)絲、金屬顆粒。粉體物料流動(dòng)易產(chǎn)生干擾信號(hào),常規(guī)金屬檢測(cè)儀極易出現(xiàn)誤報(bào)警,而 INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)搭載 DDS 直接數(shù)字信號(hào)矢量分析技術(shù)與 OPTIX 檢測(cè)管理軟件,能夠剝離粉劑物料自帶的產(chǎn)品信號(hào),精準(zhǔn)識(shí)別細(xì)微金屬絲,大幅降低誤剔除,保障投料效率。
原料篩分、輸送設(shè)備運(yùn)行震動(dòng)強(qiáng)烈,對(duì)檢測(cè)設(shè)備穩(wěn)定性提出ji高要求,INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)具備行業(yè)領(lǐng)xian的抗振性能,搭配可調(diào)式緊湊機(jī)架,即便投料輸送設(shè)備持續(xù)抖動(dòng),INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)也不會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)精度漂移。采用 95mm×38mm 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)通道時(shí),INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)可檢出 0.3mm 鐵絲、0.35mm 有色金屬絲、0.5mm 不銹鋼篩網(wǎng)碎屑,篩分網(wǎng)斷裂產(chǎn)生的各類(lèi)細(xì)小金屬絲均可被穩(wěn)定捕捉。
衛(wèi)生合規(guī)層面,INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)整機(jī)為鏡面拋光 316 不銹鋼材質(zhì),接觸粉劑原料部件均通過(guò) FDA 認(rèn)證,防護(hù)等級(jí)達(dá) Nema 4X/IP66,支持在線(xiàn)清洗,無(wú)粉體殘留死角,wan全符合 GMP 及 FDA 21CFR 相關(guān)規(guī)范。一旦 INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)檢測(cè)到金屬絲雜質(zhì),配套故障安全剔除裝置會(huì)快速分離含金屬異物的原料,杜絕污染粉體進(jìn)入投料工序。
質(zhì)量追溯層面,INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)搭載獨(dú)立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),自動(dòng)記錄每一批原料的檢測(cè)、剔除、校驗(yàn)數(shù)據(jù),原廠配套完整 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證文件與標(biāo)定證書(shū),滿(mǎn)足藥監(jiān)審計(jì)追溯要求。電壓波動(dòng)、突發(fā)斷電工況下,INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)自帶安全保護(hù)機(jī)制,防止未檢測(cè)原料直接流入產(chǎn)線(xiàn)。
藥用粉劑投料是阻隔上游金屬污染的第一道防線(xiàn),篩分網(wǎng)脫落金屬絲是原料階段最常見(jiàn)的金屬風(fēng)險(xiǎn)。將 INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)布置在原料投料前端,依靠 INSIGHT PH 金屬檢測(cè)機(jī)高精度、強(qiáng)抗振、易清潔的優(yōu)勢(shì),從源頭過(guò)濾金屬細(xì)絲,既能保護(hù)下游壓片、填充設(shè)備不受金屬雜質(zhì)損壞,也能從根源杜絕含金屬異物的成品藥流向市場(chǎng),為藥企構(gòu)建完整、合規(guī)的原料質(zhì)量防護(hù)體系